36.A.00.001559
21.04.2008
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
BAŞKANLIĞI’NA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve
Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize
gönderdiği 21.04.2008 tarih 027041 sayılı yazı
ile,
Bakanlıklarınca yaptırılan
inceleme ve analizler sonucunda uygun
bulunmamaları nedeniyle, aşağıda belirtilen
preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı
Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi
Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile
Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve
Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince
2. Sınıf B Seviyesinde
(eczane, ecza deposu, hastane, vb)
geri çekme işleminin uygulanacağı
bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte
iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve
adı geçen preparatın belirtilen serisine ait
ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi
firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize
duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Hilmi ŞENER
Genel Sekreter
|
Preparat
Adı
|
Ruhsat Sahibi
|
Seri No
|
Geri Çekme Nedeni
|
Polifleks
Izolen Dengeli Elektrolit Solüsyonu 1000
ml
|
Polifarma
İlaç San. ve Tic. A.Ş
|
0711097-1
(11.2007-11.2009)
0707 078-1
(11.2007-07.2009)
|
Primer
ambalajı yönünden uygun
bulunmaması
|
Polifleks
% 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 100 ml
|
Polifarma
İlaç San. ve Tic. A.Ş
|
0711012-1
(11.2007-11.2009)
0711013-3
(11.2007-11.2009)
|
Primer
ambalajı yönünden uygun
bulunmaması
|
Eki: 1
NK | 
